"El proceso de aprobación sigue en marcha. El año pasado [2021] se realizaron dos inspecciones, la EMA pidió documentación adicional que, según mis datos, aún no ha llegado", dijo Ederer en una comparecencia ante la prensa.
Ante la lentitud de la EMA, Hungría, Estado miembro de la Unión Europea, autorizó en enero de 2021 el uso de emergencia de Sputnik V en su territorio para salvar las vidas de sus ciudadanos.
Ederer afirmó que la UE está interesada en la mayor cantidad posible de vacunas disponibles y que hasta el momento ha aprobado el uso de emergencia de solo cuatro, de ellas tres estadounidenses (Johnson&Johnson, Moderna y Pfizer) y la británica de AstraZeneca.
Desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya de Moscú y financiada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Sputnik V se convirtió en agosto de 2020 en la primera vacuna contra el COVID aprobada en el mundo.
El inmunizante de Gamaleya tiene una efectividad de más del 97%, de acuerdo con estudios que abarcaron a casi cuatro millones de personas inoculadas.
Según los datos de las campañas de vacunación en Argentina, Baréin, Emiratos Árabes Unidos, Hungría, México, San Marino, Serbia y otros países, Sputnik V es una de las vacunas contra el coronavirus más seguras y efectivas.
La vacuna de Gamaleya es muy eficaz contra la variante ómicron del coronavirus, que actualmente golpea al mundo, conforme adelantó el 13 de enero Kiril Dmítriev, director general del RDIF.
